中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证（0107190）（京ICP040090） 在民营经济蓬勃发展的福建晋江，医疗健康产业高质量发展离不开“精准服务”和“扎实管理”的双轮驱动。 2025年，福建省食品药品监督管理局泉州服务站（晋江药品研发服务中心）以“实行省级服务局+维护属地管理”一体化职能为基础，以“破堵点、聚链条、维护安全”为主线，在审批审批、加大投入、提高监管质量等方面进行工作。公司主要领域交底：97项行政许可事项顺利通过，网上预审率100%闭环联动，“两品一器”检验检查提前两个月完成，药品不良反应报告超标1989例，晋江式服务“为区域注入强劲动能。破堵排痛：‘三分力’打通服务企业‘最后一公里’。”以往办理材料需要两三趟。现在微信与服务站实时对话，一通通！”谈及2025年的服务体验，晋江某医疗器械二级企业工作人员陈女士的感慨颇具代表性。这一变化的背后，是服务中心针对业务“慢、跑、难”三大痛点推出的“三点发力”机制，疏通“慢”拥堵点，加快审批流程。 12类26项次要许可事项省食品药品监督管理局、晋江药品研制服务中心正在编制《时限清单》。如果超过期限，将启动专项帮扶，从制度层面缩短申请周期。 10月9日，共受理行政许可事项97项，每项均配备“材料引导+内容核查”服务，确保业务申请金额符合省级审批标准，平均流转时间较往年缩短40%。解决“跑”痛点，打造“零往返”服务。在邮寄材料和电子预审的基础上，中心创新推出“工作微信实时沟通”模式，对所有窗口业务实现100%在线预审，构建了“在线反馈-引导变更-确认提交”的闭环流程。针对t问题针对业务人员专业基础薄弱的情况，工作人员通过图文讲解、案例演示等方式实时解答问题，从源头上避免“反复换料、反复跑业务”的隐性成本。专注于“帮助”，让服务“送货上门”。中心依托“站到家门口”的优势，实行“一业一策”精准指导，并配合省食品药品监督管理局厦门稽查办、泉州市市场监管局多次到企业开展现场工作。 “从产品注册问题到生产合规问题，只要我们超出了我们的需求，服务团队很快就会上门。”晋江一家新引进的核医学公司负责人王先生表示，这种“有问必答、打电话”的方式，为公司省去了很多后顾之忧。的快速实施。多链赋能：招商服务激活产业集群新动力。 “不仅帮我们对接了专项发展资金，还帮我们解决了生产基地选址的问题。晋江的产业服务让我们更有底气在这里扎根。”广州中以基金相关负责人正在接受调查。稍后会进行调查。 2025年，晋江医药发展服务中心将以“投资赋能+产业协同”为抓手，推动医药产业从“单点发展”向“集群突破”跨越。在“精准招商”层面，中心积极欢迎广西省食品药品监督管理局、福建财投私募股权基金、远大药业等政府机构和企业来晋江考察，成功有效推进三项重点合作：推动政企联合设立专项产业基金，为核医学、高端装备等领域注入资金和活力。引进新兴核医学项目，填补晋江细分领域产业空白；帮助众多企业解决选型和实施难题，加速项目转型效率。在“产业质量提升”层面，中心搭建“知识赋能+政策细化”双平台：与晋江市发改局合作举办前沿医疗科技专题培训会，邀请中山大学陈耀庆教授授课，为插管解读核医学、智慧医疗等前沿技术；大力参与“晋江市加快高新技术发展《生命健康产业》《质量发展多项措施细化政策》完善工作，细化《实施运行》条款中的宏观政策，切实减轻企业负担；在晋江生命健康产业链党员会议上讲解《医疗器械注册流程及申请材料》，帮助企业明确政策要求，降低运营成本。此外，中心还参加了市政府瑞斯科先进粮的全程检查，深入产业一线采集MGA业务需求，为后续服务优化和资源匹配提供了精准依据，助力稳步推进“监管护航：多维度基础建设，强化药品安全和发展双道防线”。不是‘卡脖子’，而是助力‘强筋骨’。”在晋江药品研发服务中心“新老”检查组的指导下，某医疗器械企业顺利通过GSP合规检查，提前一个月实现后续生产。2025年，中心将“管理效能”与“服务温度”深度融合，构建“全链条、立体化”安全保障体系。让检查“教书育人”，打造专业化针对医疗器械药品生产质量管理规范（GSP）等核心业务，中心建立了“以旧换新”的培训机制，促进了两名年轻员工的快速成长，四季度他们成功接手了原审批部门承担的许可检验职责，实现了业务的“无缝对接、平稳过渡”，完成了任务。提前。中心改变了“预抽检平台筛选—现场抽检同步录入—系统自制进度统计表—现场与检验机构对接”的全流程优化机制，形成“一批多结果”工作模式，助力“两品一机”抽检工作于9月12日提前完成，法定时限缩短近两个月。不良反应“严密监控”，编织严密安全网。今年年初，中心与泉州市卫生局合作，巩固监测活动，加强系统评估和精准沟通，按月监测汇报进展情况。截至10月9日，报告药品不良反应1989例，提前完成年度目标；医疗美容器械监测任务也顺利完成“服务中心始终以服务为纽带，以创新为动力，以安全为底线”。该中心相关负责人表示，今后晋江药品研发服务中心将重点构建与审评中心、验证中心的常态沟通机制，解决“企业深层次咨询需要多部门配合”的问题。同时，加强团队专业能力建设，涵盖保健品、食品、偏方等跨领域的规章制度，推动“一站式服务”向“全生命周期服务”升级，让服务更温暖、产业更强、安全管理更精准，为福建产业高度发展贡献“晋江智慧”。 （王兴王林轩）